La marcatura CE è una procedura obbligatoria per tutti i prodotti disciplinati dall’omonima legislazione comunitaria. Deve essere eseguita dal fabbricante o da un suo sostituto (Europeo) per assicurare che il prodotto è conforme ai requisiti comunitari di sicurezza e salute.

MARCATURA CE DEGLI STAMPI

In occasione di una riunione del coordinamento europeo degli Organismi Notificati in ambito Direttiva Macchine 2006/42, si è stabilito di fare definitivamente chiarezza sui casi in cui gli stampi per macchine a iniezione e compressione, vanno assoggettati alla Direttiva Macchine e se del caso la relativa marcatura CE, argomento che era stato oggetto di varie, [...]

2022-03-29T09:36:06+02:00Marzo 28th, 2022|Marcature CE|

Mancata marcatura CE di infissi e serramenti

Il D. Lgs. 106/2017 prevede pesanti sanzioni di natura penale (pecuniarie e detentive), oltre che amministrative, per la mancata marcatura CE. La marcatura CE è un contrassegno che deve essere apposto su determinate tipologie di prodotti, volto ad indicarne la conformità a tutti i requisiti previsti dalle direttive, e/o dai regolamenti comunitari applicabili. La disciplina [...]

2022-03-29T09:33:42+02:00Marzo 21st, 2022|Marcature CE|

BLOCCO PRODUZIONE PER MANCATA SICUREZZA MACCHINE

Gli organi di controllo identificati dall'Art. 13 del D.Lgs. 81/2008 possono decretare il blocco della produzione di un’azienda per l’assenza dei requisiti di sicurezza, richiedendo di predisporre un piano di adeguamento e di pianificare le azioni previste nel piano di adeguamento. Oltre a venire pesantemente sanzionata, perché la sanzione è per singola macchina, le perdite [...]

2022-03-21T16:23:35+01:00Marzo 18th, 2022|Marcature CE|

UKCA – La nuova marcatura per il mercato Britannico sta per diventare obbligatoria

Che cos'è il marchio UKCA? Il marchio UKCA (UK Conformity Assessed) sarà il nuovo marchio di prodotto del Regno Unito (Inghilterra, Galles e Scozia) che verrà utilizzato per alcuni prodotti immessi sul mercato del Regno Unito. Il marchio UKCA non sarà riconosciuto sul mercato dell'UE; ne cosegue che i prodotti per i quali è richiesto [...]

2021-09-09T14:43:21+02:00Settembre 9th, 2021|Marcature CE|

NUOVO REGOLAMENTO MACCHINE 2021 – I PRINCIPALI CAMBIAMENTI PER FABBRICANTI, IMPORTATORI E DISTRIBUTORI

  Il 21 aprile 2021 è stata pubblicata la proposta del Regolamento UE Macchine che nei prossimi mesi andrà a sostituire l’attuale Direttiva Macchine 2006/42/CE, così uniformando, tra i vari Paesi dell’Unione Europea, la disciplina sulla sicurezza dei prodotti all’interno del mercato unico europeo. Il nuovo regolamento macchine entrerà in vigore il ventesimo giorno dopo la sua pubblicazione [...]

2021-07-29T14:17:26+02:00Maggio 12th, 2021|Marcature CE|

DISPOSITIVI MEDICI: IMPORTANTI CAMBIAMENTI PER I FABBRICANTI

COS'È L'MDR? A breve i fabbricanti di dispositivi medici dovranno confrontarsi con il quadro normativo UE, che regola l'accesso al mercato dell'Unione europea (UE) mediante il nuovo Regolamento sui dispositivi medici (MDR). L'MDR sostituirà l'attuale direttiva sui dispositivi medici (93/42/CEE) e la direttiva dell'UE sui dispositivi medici impiantabili attivi (90/385/CEE). Il Regolamento sui dispositivi medici [...]

2021-07-26T09:30:59+02:00Febbraio 12th, 2021|Marcature CE|

REVISIONE DIRETTIVA MACCHINE: LA ROAD MAP

Direttiva Macchine La Direttiva Macchine 2006/42/CE è il fondamento giuridico per ogni azienda che progetta, costruisce o vende macchine. Anche le macchine che vengono importate dai mercati Extra UE devono soddisfare i RESS (Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute) La attuale Direttiva Macchine 2006/42/CE è stata pubblicata nel 2006 recepita ed applicata in modo definitivo [...]

2021-07-26T10:21:10+02:00Gennaio 14th, 2021|Marcature CE|

ALTRO PARERE FAVOREVOLE DELL’ISS PER LA PRODUZIONE E COMMERCIALIZZAZIONE DI MASCHERINE CHIRURGICHE

Anche grazie alla nostra consulenza, un'altra Azienda del territorio ha ottenuto parere favorevole da parte dell’Istituto Superiore di Sanità per la produzione e commercializzazione di mascherine chirurgiche ex art. 15 del Decreto “Cura Italia”, così ora classificate come dispositivo medico. https://giornalenordest.it/maserada-le-mascherine-di-tessitura-monti-sono-dispositivo-medico/

2021-07-26T10:54:00+02:00Maggio 26th, 2020|Marcature CE|

MASCHERINE E DPI COMMERCIALIZZABILI: IL PREZIOSO SUPPORTO TECNICO DI MI.ZAR. SRL ALL’ITER PER L’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE

Dalla scelta dei materiali alla scelta dei protocolli di prova sino alla definizione della necessaria documentazione da produrre, Mi.Zar. Srl fornisce la propria consulenza tecnica al fine dell’ottenimento dell’omologazione da parte dell’Istituto Superiore di Sanità ISS e/o dell’ottenimento della marcatura CE. La consulenza fornita da Mi.Zar. Srl in queste settimane di emergenza sanitaria ad aziende [...]

2021-07-26T10:54:33+02:00Maggio 21st, 2020|Marcature CE|

UNI EN ISO 13849-1 e UNI EN ISO 13849-2: Parti dei sistemi di comando legate alla sicurezza

La direttiva macchine 2006/42/CE prescrive che i circuiti di comando con funzioni di sicurezza siano progettati e costruiti in modo da evitare l’insorgere di situazioni pericolose ed in particolare in modo tale che un’avaria nell’hardware o nel software del sistema di comando non crei situazioni pericolose. Al fine di soddisfare tale requisito, è possibile prendere [...]

2021-07-26T14:11:09+02:00Febbraio 20th, 2020|Marcature CE|
Torna in cima